Amaçlar: İmmünoterapinin yaygın olarak kullanılmasının ardından, immünoterapinin optimal dozu konusunda sınırlı sayıda çalışma yapılmıştır (1). Bu çalışmalarda genellikle birden fazla solid ve hematolojik kanser birarada değerlendirmiştir. Ancak zamanla, maliyet yükü nedeniyle, daha düşük dozların etkinliği de az sayıda hasta içeren çalışmalarla gündeme gelmiştir. Biz de küçük hücreli dışı akciğer kanserinde (KHDAK) metastatik hastalıkta, 2. basamakta kullanılan nivolumab tedavisinin 240 mg ve 3mg/kg dozlarını kıyaslamayı amaçladık (2,3).
Yöntemler: Bu çok merkezli çalışmaya 716 NSCLC hastası dahil edilmiştir. Standart 3 mg/kg ve 240 mg dozlarda nivolumab alan hastalar, ağırlıklarına göre alt gruplara ayrılmıştır. Ağırlığı 80 kg olan hastalar zaten sabit doz almaktaydı. Ancak, sabit doz alan < 80 kg ağırlığındaki hastalar yüksek doz tedavi almakta olduğu kabul edildi. Tersine, flat doz alan >80 kg ağırlığındaki hastalar düşük dozda kaldı. Bu nedenle, genel sağkalım, progresyonsuz sağkalım ve toksisite, ağırlığa dayalı kullanıma göre incelendi.
Sonuçlar: 3 mg/kg doz alan hastaların medyan PFS'si 6 ay iken, sabit doz alan hastaların medyan PFS'si 9,8 aydı (p<0.001). 3 mg/kg doz alan hastaların medyan OS'si 12 ay iken, 240 mg doz alan hastaların medyan OS'si 14 aydı (p=0.03).
Sonuç: Bu çalışma gerçek dünya verilerine dayanmaktadır. Bu nedenle, sonuçlarımız NSCLC hastalarında yaygın olarak kullanılan bir tedavi olan nivolumab dozu konusunda bilgilendirici
olabilir. Sonuçlarımız, tüm gruplarda ve alt grup olarak, özellikle 80 kg'dan az olan hastalarda sabit dozun tercih edilebileceğini göstermektedir.