Amaç
Bu çalışmada, Erken Erişim Programı kapsamında idame avelumab tedavisi alan metastatik ürotelyal karsinomlu hastalarda genel sağkalım için tedavi öncesi prognostik faktörleri değerlendirdik.
Yöntem
En az bir kür avelumab almış 132 metastatik ürotelyal karsinom hastası retrospektif olarak analiz edildi. Genel sağkalım (OS) Kaplan–Meier yöntemi ile hesaplandı. OS ile ilişkili tedavi öncesi prognostik faktörleri belirlemek için tek değişkenli analiz yapıldı (p<0,05). Tek değişkenli analizde anlamlı bulunan değişkenler çok değişkenli Cox orantısal risk modeline dahil edildi. İstatistiksel anlamlılık p<0,05 olarak kabul edildi.
Bulgular
Medyan yaş 67 idi (43–84) ve hastaların büyük kısmında primer tümör mesane yerleşimliydi (%78). Hastaların %62,5’inde visseral metastaz, %32’sinde ise yalnızca lenf nodu metastazı mevcuttu. Hastaların çoğunda (%59,1) ECOG performans skoru ≥1 idi ve hastaların %57’si sisplatin bazlı kemoterapi almıştı. Hasta özellikleri ve tek değişkenli analiz sonuçları Tablo 1’de gösterilmiştir.
Medyan takip süresi 24 ay, medyan genel sağkalım 23,8 ay ve OS oranı %47 idi (%95 GA, %35–55).
Tek değişkenli analizde karaciğer metastazı varlığı , kemik metastazı varlığı ve hemoglobin düzeyinin 10 mg/dL’nin altında olması genel sağkalım ile anlamlı derecede ilişkili bulundu. Çok değişkenli analizde ise kemik metastazı (HR=2,3; %95 GA 1,3–5; p=0,008) ve hemoglobin <10 mg/dL (HR=2,6; %95 GA 1,2–4,1; p=0,004) OS ile bağımsız olarak ilişkili kalmaya devam etti.
Sonuç
Kemik metastazı varlığı ve hemoglobin düzeyinin 10 mg/dL’nin altında olması, avelumab tedavisine zayıf yanıtın önemli belirteçleridir. Hastaların sisplatin alıp almamış olması ve birinci basamak kemoterapi kür sayısı ise tedavi etkinliğini etkilememektedir.