Amaç: PARP inhibitörleri ile over kanseri tedavisi önemli ölçüde değişti. Birçok klinik çalışma, PARP inhibitörlerinin hem primer hem de rekürren over kanserinde plaseboya kıyasla önemli ölçüde daha uzun progresyonsuz sağkalım (PFS) ile ilişkili olduğunu doğruladı. Klinik çalışmalarla karşılaştırıldığında, gerçek yaşam verileri daha geniş dahil etme kriterlerine sahip ve yan etki yönetimi daha zor olabilmektedir. Bu açıdan pratiğe yeni kazandırılan bu ilaç hakkında daha fazla retrospektif veriye ihtiyaç vardır. Bu çalışmanın amacı, bu hastalarda niraparib'in etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmektir.
Gereç-Yöntem: Türkiye`den 16 merkez dahil edildi. Tanı anında FIGO evre III-IV over kanseri tanısı histolojik olarak doğrulanan, platin bazlı tedavi sonrası progresyon göstermeyen hastalar çalışmaya dahil edildi. Niraparibe son platin tedavisinden 16 hafta sonra başlayan, yüksek dereceli seröz veya endometrioid kanser dışında histolojik tipi olan, FIGO evre I-II, hematolojik hastalığı olan ve ECOG PS`ı 3 olanlar çalışma dışı bırakıldı.
Bulgular: Toplam hasta sayısı 67`ydi. Ortanca yaş 58'di (min-maks: 33-76). Hastaların 18'i (%26.9) BRCAwt, 36'sı (%53.7) BRCA mutanttı. Kemoterapi ile niraparib tedavisinin başlatılması arasındaki ortalama süre 7 haftaydı (min-maks:1-16). Hastaların 25'inde (%37.3) niraparib dozu 200 mg`dı. Medyan takip süresi 17.5 (4.75- 20.75) aydı. Medyan PFS tüm grupta 9.8 (%95CI: 8.9-10.75) aydı. Medyan PFS, BRCAwt grubunda 8.3 (%95CI: 6.8-9.8) ay ve BRCAmut grubunda 10.9 (%95CI: 9.9-11.8) aydı (p=0.033). Primer ve rekürren hastalar arasında mPFS açısından anlamlı bir fark yoktu (10.2'ye karşı 9.4 ay, p=0.328). Medyan genel sağkalıma (GS) ulaşılamadığı için 12 aylık GS hesaplandı. 12 aylık GS oranı %74.6 (%95 GA %70.0-79.6) idi. Grad 3 ve 4 AE oranı %55.2`ydi. En sık görülen grad 3 ve 4 AE, anemi (%32.8), trombositopeni (%16.4) ve nötropeniydi (%16.4). En yaygın AE'ler niraparib'e başladıktan sonraki 3 ay içinde ortaya çıktı.
Sonuç: Erken erişim programıyla elde edilen bu gerçek yaşam verisindeki bulgular, niraparibin klinik uygulamadaki etkinliğini desteklemektedir.