Amaç: CDK4/6i tedavisinin gerçek yaşam verilerini ve progresyona etki eden faktörleri araştırmayı amaçladık.
Gereç-Yöntem: Çalışmada kliniğimizde 2020-2023 yılları arasında CDK4/6i alan 124 hasta retrospektif olarak incelendi. Çalışmamıza CDK 4/6i (palbosiklib veya ribosiklib) artı ET alan metastatik HR pozitif HER2 negatif mMK olan hastalar dahil edildi. Sağkalım analizi için Kaplan-Meier eğrisi kullanıldı ve parametreler log-rank testi ile karşılaştırıldı.
Bulgular: Hastaların ortanca tanı yaşı 54.5 ve ortanca takip süresi 19.2 ay idi. mPFS 1.basamak için 25.8 ay, 2.basamak 8.2 ay ( p=0.002) idi. Hormon dirençli dönemde 44 (%35), duyarlı dönemde 80 (%65) hasta tedavi almıştı, sırasıyla mPFS 8.5 vs 27.2 ay (p=0.02).Ki 67 indeksi %20 altı olan grupta mPFS numerik olan uzun olsada istatistiksel olarak anlamlı değildi (24.2 vs 15.3 ay; p=0.228). Histolojik grade 3 olan grupta grade 1-2`ye göre mPFS numerik olarak kısaydı (12.1 vs 22.1 ay p=0.18). Başlangıçta izole kemik metastazı olan 38 (%31) hasta vardı ve bu hastalarda mPFS ulaşılamamışken karşı grupta 15.2 aydı ( p=0,001). Visseral metastazı olan hastaların mPFS non-daha kısaydı (10.3`e karşı 27.2ay p=0.007). Metastatik alan sayısı 3 ve üzerinde olan 71 (%57) hasta vardı ve mPFS`leri anlamlı olarak kısyadı (16.5 vs 29,6 ay p=0.042). Beyin metastazı olan 9 (%7) hasta vardı mPFS 8.3 aydı. Toksisite nedeniyle doz azaltımının mPFS üzerine etkisi görülmedi (p=0.268). 56 hastanın yeni metastaz alanından biyopsi yapılarak tanı tekrar verifiye edildi. Yan etki olarak 6 (%5) hastada uzun QT, grade 3-4 anemi 5 (%4), trombositopeni 3 (%2), nötropeni 42 (%34), nefropati 2 (%2) ve hepatit 2 (%2) hastada görüldü. 1 hastada grade 4 hepatit nedeniyle tedavi kesilmişti.
Sonuç: Çalışmamızda klinik değişkenler arasında visseral organ tutulumu, hormon dirençli dönemde ve 2.basamakta CDK4/6i tedavisi almak daha kısa PFS ile ilişkilendirildi. İzole kemik metastazı daha uzun PFS ile ilişkili idi. Hastaların mPFS`leri literatürle benzerdi ve median OS`ye ulaşılamadı. Yan etkiler literatürle uyumlu idi.