Amaç: Ribosiklib, palbosiklib ve abemasiklib, HR-pozitif, HER2-negatif metastatik meme kanserli (MMK) hastalar için birinci basamak tedavi standardı olarak aromataz inhibitörleriyle (AI) birlikte kullanımı onaylanmış CDK 4/6 inhibitörleridir.
Gereç-Yöntem: Türkiye'deki 46 farklı medikal onkoloji merkezinden retrospektif olarak toplanan, ribosiklib ve palbosiklib (ülkemizde geri ödeme almış) ile kombinasyon halinde letrozol ile tedavi edilen, histopatolojik olarak kanıtlanmış ER ve/veya PR-pozitif ve HER2-negatif MMK tanılı 600 hastadan elde edilen gerçek yaşam verilerini sunuyoruz. Dahil edilen hastaların CDK 4/6 inhibitör tedavisinden önce metastatik hastalık için önceden kemoterapi almasına izin verildi, ancak CDK 4/6 inhibitör tedavisinden önce metastatik hastalık için ET alan hastalar hariç tutuldu.
Bulgular: Medyan PFS, toplam grup için 27,96 aydı (%95 CI, 19.1-36.8). Palbosiklib ile tedavi edilen kadınlarda mPFS 21,35 ay (%95 CI, 9-33,7) ve ribosiklib grubunda mPFS 27,96 aydı (%95 GA, 14,46-41,45). Gruplar arasında istatistiksel olarak anlamlı fark yoktu (p=0,953). Denovo MMK ve daha önce hiç tedavi görmemiş veya endokrin duyarlı nüks hastalığı olan hastalarda (n=361), palbosiklib ve letrozol ile mPFS 32,2 ay (%95 CI, 12,4- 51,97) ve ribosiklib ve letrozol tedavisi ile 29,4 ay saptandı (%95 CI, 13,45-45,42) (p=0,047). Aksine, önceden kemoterapi ile tedavi edilmiş ve/veya endokrin dirençli hasta grubu için (nükseden hastalıkta hastalıksız interval (DFI) <12 ay olan) ribosiklib ve letrozol alan hastalarda 21,9 aylık bir mPFS (%95 CI, 13,4-30,5) mevcutken, palbosiklib ve letrozol alan hastalarda 14 aylık bir mPFS (%95 CI, 7,7-20,4) (p= 0,021) mevcuttu. 12, 36 ve 60. ayda palbosiklib alan hastalar için tahmini sağkalım oranları sırasıyla %94, %61 ve %52; ribosiklib alan hastalar için ise sırasıyla %91, %74, %58 idi (p=0,252).
Sonuç: Çalışmamız, palbosiklib veya ribosiklib ile letrozol kombinasyonunun, benzer klinik özelliklere sahip hasta grubu için gerçek hayatta benzer progresyonsuz sağkalım ve genel sağkalım yararına sahip olduğunu göstermektedir. Spesifik olarak çalışmamız, endokrin duyarlılığın palbosiklib veya ribociclib tercihinde dikkate alınması gereken bir faktör olduğunu ortaya koymuştur.