Türk Tıbbi Onkoloji Kongresi

TTOD 2022

Özet PDF Benzer Bildiriler Yazara Mail Gönder

Sunum No: P-196

Meme

Faz 3 ASCENT çalışmasında daha önce neoadjuvan/adjuvan kemoterapi alan metastatik üçlü negatif meme kanseri (mTNBC) hastalarında sacituzumab govitecan'ın (SG) değerlendirilmesi

Lisa A Carey¹, Delphine Loirat², Kevin Punie³, Aditya Bardia⁴, Veronique Dieras⁵, Florence Dalenc⁶, Jennifer Robinson Diamond⁷, Christel Fontaine⁷, Grace Wang⁸, Hope S Rugo⁹, Sara A Hurvitz¹⁰, Kevin Kalinsky¹¹, Joyce O'shaughnessy¹², Sibylle Loibl¹³, Luca Gianni¹⁴, Martine J Piccart Gebhart¹⁵, Quan Hong¹⁶, Martin Sebastian Olivo¹⁶, Loretta Itri¹⁷, Javier Cortes¹⁸

¹ University of North Carolina, Lineberger Comprehensive Cancer Center, Chapel Hill, NC
² Medical Oncology Department and D3i, Institut Curie, Paris, France
³ Department of General Medical Oncology and Multidisciplinary Breast Centre, Leuven Cancer Institute, University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium
⁴ Department of Hematology/Oncology, Massachusetts General Hospital Cancer Center, Harvard Medical School, Boston, MA
⁵ Department of Medical Oncology, Centre Eugene Marquis, Rennes, France
⁶ Institut Claudius Regaud–IUCT Oncopole, Toulouse, France
⁷ Medical Oncology Department, Oncologisch Centrum, UZ Brussel, Brussels, Belgium
⁸ Miami Cancer Institute, Miami, FL
⁹ Department of Medicine, University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, CA
¹⁰ Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology, David Geffen School of Medicine, University of California, Los Angeles, Jonsson Comprehensive Cancer Center, Los Angeles, CA
¹¹ Winship Cancer Institute, Emory University, Atlanta, GA
¹² Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center, US Oncology, Dallas, TX
¹³ Department of Medicine and Research, Hämatologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis am Bethanien-Krankenhaus, Frankfurt, Germany
¹⁴ Gianni Bonadonna Foundation, Milan, Italy
¹⁵ Medical Oncology Department, Institut Jules Bordet and l'Université Libre de Bruxelles, Brussels, Belgium
¹⁶ Department of Clinical Development, Immunomedics, Inc, a subsidiary of Gilead Sciences, Inc., Morris Plains, NJ
¹⁷ International Breast Cancer Center, Quiron Group, Madrid & Barcelona, Barcelona, Spain
¹⁸ Department of Medicine, University of Colorado Anschutz Medical Campus, Aurora, CO

İndirme : 66

Amaç: SG hidrolize edilebilir bir linker aracılığıyla sitotoksik SN-38 payloadu ile bağlanan bir anti- Trop-2 antikorundan oluşan bir antikor-ilaç konjugatıdır; daha önce metastatik hastalık için >= 2 tedavi görmüş mÜNMK için hızlandırılmış FDA onayı almıştır.

Gereç-Yöntem: ASCENT çalışmasında, daha önce alınan >=2 kemoterapi sonrası relaps/refrakter olan mÜNMK olan hastalar, SG (10 mg/kg IV, 21 günde bir, 1. ve 8. günlerde) veya TPC (kapesitabin, eribulin, vinorelbin veya gemsitabin) almak üzere 1:1 oranında randomize edilmiştir. Protokole göre, metastatik hastalık için daha önce yalnızca 1 rejim alan hastalar, (neo)adjuvan tedaviyi tamamladıktan sonraki 12 ay içinde hastalıkları nüksettiyse çalışmaya uygun sayılmıştır. Birincil sonlanım noktası, beyin metastazı negatif (BMNeg) hastalarda bağımsız değerlendirme ile RECIST 1.1`e göre PFS olarak belirlenmiştir. Etkililik ve güvenlilik, (neo)adjuvan kemoterapiden <= 12 ay sonra nükseden ve daha sonra metastatik hastalık için 1 basamak tedavi alan hasta alt grubunda değerlendirilmiştir.

Bulgular: Bu alt grupta, medyan yaşı sırasıyla 49 ve 51 olan toplamda 33 ve 32 BMNeg hasta SG ve TPC almıştır. SG ile tedavi (TPC'ye kıyasla) PSK`ı(medyan 5,7 vs 1,5 ay; HR, 0,41; %95 GA, 0,22-0,76; P = 0,0049) ve GS`ı (medyan 10,9 vs 4,9 ay; HR, 0,51; %95 GA, 0.28-0.91; P = 0.0227) iyileştirmiştir. Ayrıca, TPC ile hesaplanamazken, SG ile 6,7 ay medyan yanıt süresiyle daha yüksek OYO(%30 vs %3) ve KFO(%42 vs %6) gözlemledik. Bu alt gruptan elde edilen etkililik sonuçları, toplam BMNeg popülasyonunda SG vs TPC kullananlara benzerdir. Bu alt gruptaki hastalarda SG'nin güvenlilik profili daha önce bildirilenlerle tutarlıydı. SG ile tedaviye bağlı ölüm olmadı.

Sonuç: (Neo)adjuvan tedaviden sonraki <= 12 ay içinde nüks eden ve daha sonra metastatik hastalık için 1 basamak tedavi görmüş mTNBC'li hastalar, daha agresif hastalığı olan bir alt grubuoluşturabilmektedir. Bu alt gruptaki hastalar, toplam BMNeg popülasyonunda görülen fayda ile tutarlı olarak, ikinci basamak metastatik ortamda TPC`ye kıyasla SG ile daha üstün sonuçlar elde etmiştir.

Anahtar Kelimeler : mTNBC, sakituzumab