Türk Tıbbi Onkoloji Kongresi

Türk Tıbbi Onkoloji Kongresi

TTOD 2022
Özet PDF Benzer Bildiriler Yazara Mail Gönder
Sunum No: P-195
Meme

Metastatik üçlü negatif meme kanserinde (mTNBC) sacituzumab govitecan (SG) ile yürütülen faz 3 ASCENT çalışmasında >=65 yaş hastalarda elde edilen sonuçlar

Kevin Kalinsky1, Mafalda Oliveira2, Tiffany A Traina3, Sara M Tolaney4, Delphine Loirat6, Kevin Punie7, Sara A Hurvitz8, Filipa Lynce9, Erika P Hamilton10, Rita Nanda12, Lowell L Hart13, Paul D Richards11, Zulfiqar A Malik11, Hope S Rugo14, Veronique Dieras13, Aditya Bardia13, Quan Hong14, Martin Sebastian Olivo14, Loretta Itri14, Sibylle Loibl15

1 Winship Cancer Institute, Emory University, Atlanta, GA
2 Medical Oncology Department and Breast Cancer Group, Vall d'Hebron University Hospital and Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona, Spain
3 Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY; Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA
4 Medical Oncology Department and D3i, Institut Curie, Paris, France; Department of General Medical Oncology and Multidisciplinary Breast Centre
5 Leuven Cancer Institute, University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium
6 Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology, David Geffen School of Medicine, University of California, Los Angeles, Jonsson Comprehensive Cancer Center, Los Angeles, CA
7 Medical Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA
8 Sarah Cannon Research Institute and Tennessee Oncology, PLLC, Nashville, TN
9 University of Chicago Medical Center, Chicago, IL; Florida Cancer Specialists, Fort Myers, FL
10 Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc, DBA Blue Ridge Cancer Care, Salem, VA
11 North Shore Hematology Oncology Associates, Patchogue, NY
12 Department of Medicine, University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, CA
13 Department of Medical Oncology, Centre Eugene Marquis, Rennes, France; Department of Hematology/Oncology, Massachusetts General Hospital Cancer Center, Harvard Medical School, Boston, MA
14 Department of Clinical Development, Immunomedics, Inc, a subsidiary of Gilead Sciences, Inc., Morris Plains, NJ
15 Department of Medicine and Research, Hämatologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis am Bethanien-Krankenhaus, Frankfurt, Germany

Görüntüleme: 162
 - 
İndirme : 63

Amaç: TNBC tanısı konan hastaların yaklaşık %20'si >=65 yaşındadır. Daha ileri yaştaki hastalar genellikle daha yüksek komorbidite oranı, artan ilaç kullanımı ve önceden var olan kırılganlık veya fonksiyon kayıpları nedeniyle kemoterapiye daha az uygundur.

Gereç-Yöntem: Daha önce alınan >=2 kemoterapi sonrası relaps/refrakter olan mTNBC`li hastalar, hastalık progresyonu/kabul edilemez toksisite görülene kadar SG veya TPC (kapesitabin, eribulin, vinorelbin veya gemsitabin) almak üzere 1:1 randomize edildi. Birincil sonlanım beyin metastazı negatif(BMNeg) hastalarda bağımsız değerlendirme ile RECIST1.1`e göre PFSidi. Güvenlilik sonuçları tedavi edilen tüm hastalarda değerlendirildi. Bu önceden belirlenmiş alt grup analizi, yaşın(>=65yaş) PFS, OS ve güvenlilik üzerindeki etkisini değerlendirdi.

Bulgular: SG alan 44/235 hasta(%19) ve TPC alan 46/233 hasta(%20)>=65 yaşındaydı. SG tedavisi, TPC`ye kıyasla, 65 yaş ve üzeri hastalarda medyan PFS'yi iyileştirdi(7,1vs2,4ay;HR,0,22;%95GA,0,12-0,40). SG tedavisi, TPC`ye kıyasla, 65 yaş ve üzeri hastalarda medyan OS`yi de iyileştirdi(15,3 vs 8,2 ay; HR, 0,37; %95 GA, 0,22-0,64). SG ile tedavi, TPC`ye kıyasla 65 yaş ve üzeri daha yüksek ORR(%50vs%0) ve CBR(%61vs%9) ile sonuçlandı. 75 yaş ve üzeri SG alan 7 hastadan 2'sinde kısmi yanıt, 4'ünde stabil hastalık[SD] ve 1'inde en iyi yanıt olarak SD>6 ay gözlemlendi. <65 yaş hastalarda, SG vs TPC ile medyan PFS, 4.6vs1.7 ay(HR,0.46;%95GA,0.35-0.59) ve medyanOS, 11.2vs6.6 ay(HR,0.50;%95GA,0.40- 0.64)idi; ORR ve CBR sırasıyla %31vs%6 ve %41vs%9idi. SG vs TPC ile tedavi edilen >=65yaş hastalarda, tedaviyle gelişen tüm derecelerden advers olayların ve tedaviyle gelişen(TGAO) derece >=3 advers olayların oranları benzerdi. Doz azaltımına yol açan TGAO`lar, SG vs TPC kollarında 65 yaş ve üzeri hastalarda benzerdi(%35vs%33); 65 yaş altındaki hastalarda ise daha düşüktü(%19vs%24). SG ile tedavi edilen herhangi bir yaş grubunda ölüme yol açan tedaviyle ilgili AO yoktu.

Sonuç: Yaş bağımsız olarak SG alan hastalar, SG`nin tolere edilebilir güvenlilik profili ile TPC'ye kıyasla anlamlı bir sağkalım faydasına sahipti. AO`ların proaktif izlemi ve yönetimi, daha ileri yaştaki hastalarda SG'ye optimum tedavi maruziyeti sağlayacaktır. Klinik çalışma bilgileri: NCT02574455.

Anahtar Kelimeler : mTNBC, sacituzumab, govitecan
Türk Tıbbi Onkoloji Kongresi © 2025