Türk Tıbbi Onkoloji Kongresi

TTOD 2022

Özet PDF Benzer Bildiriler Yazara Mail Gönder

Sunum No: P-193

Meme

Metastatik üçlü negatif meme kanseri (mTNBC) olan hastaları inceleyen Faz 3 ASCENT çalışmasında hekimin tercih ettiği tedaviye (TPC) kıyasla sacituzumab govitecan'ın (SG) değerlendirilmesi

Joyce O Shaughnessy¹, Kevin Punie³, Mafalda Oliveira⁴, Filipa Lynce⁵, Sara M Tolaney⁵, Florence Dalenc⁶, Priyanka Sharma⁶, Michaela L Tsai⁷, Aditya Bardia⁸, Javier Cortes⁹, Michael A Danso¹⁰, Stephanie Henry¹³, Alejandra T Perez¹², Sara A Hurvitz¹¹, Kevin Kalinsky¹⁴, Quan Hong¹⁵, Martin Sebastian Olivo¹⁵, Loretta Itri¹⁵, Hope S Rugo¹⁶

¹ Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center
² US Oncology, Dallas, TX; Department of General Medical Oncology and Multidisciplinary Breast Centre
³ Leuven Cancer Institute, University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium; Medical Oncology Department and Breast Cancer Group
⁴ Vall d'Hebron University Hospital and Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona, Spain; Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center and Medical Oncology
⁵ Dana-Farber Cancer Institute, Washington, DC; Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA
⁶ Institut Claudius Regaud–IUCT Oncopole, Toulouse, France; University of Kansas Medical Center, Westwood, KS
⁷ VPCI Oncology Research, Minneapolis, MN; Department of Hematology/Oncology
⁸ Massachusetts General Hospital Cancer Center, Harvard Medical School, Boston, MA
⁹ International Breast Cancer Center, Quiron Group, Madrid & Barcelona, Barcelona, Spain; Virginia Oncology Associates, Norfolk, VA
¹⁰ Department of Oncology-Hematology, Radiotherapy, and Nuclear Medicine, CHU UCL Namur, Namur, Belgium
¹¹ Department of Medicine, University of Miami Miller School of Medicine, Miami, FL
¹² Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology, David Geffen School of Medicine
¹³ University of California, Los Angeles, Jonsson Comprehensive Cancer Center, Los Angeles, CA
¹⁴ Winship Cancer Institute, Emory University, Atlanta, GA
¹⁵ Department of Clinical Development, Immunomedics, Inc, a subsidiary of Gilead Sciences, Inc., Morris Plains, NJ
¹⁶ Department of Medicine, University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, CA

İndirme : 58

Amaç: SG, hidrolize edilebilir bir linker aracılığıyla sitotoksik SN-38 payloadu ile bağlanan bir anti- Trop-2 antikorundan oluşan antikor-ilaç konjugatıdır.Relaps/refrakter mTNBC'li hastalarda yapılan doğrulayıcı faz 3 ASCENT çalışması, SG'nin TPC'ye kıyasla anlamlı bir sağkalım yararı olduğunu(medyanPFS:5.6vs1,7ay,HR0.41,P<0.0001;medyanOS:12.1vs6.7ay,HR0.48,P<0.0001)ve tolere edilebilir bir güvenlilik profiline sahip olduğunu göstermiştir.

Gereç-Yöntem: Hastalar, SG veya tek ajanlı TPC (eribulin, vinorelbin, kapesitabin veya gemsitabin) almak üzere 1:1 oranında randomize edildi. Birincil sonlanım noktası, beyin metastazı negatif (BMNeg) hastalarda bağımsız değerlendirme ile RECIST1.1`e göre PFSidi. İkincil sonlanım noktaları, RECIST1.1'e göre ORR, yanıt süresi, OS ve güvenlilikti. TPC kolundaki ajanların her biri için sonuçlar analiz edildi ve SG ile karşılaştırıldı.

Bulgular: Dahil edilen 529 hastanın 468'i BMNeg`idi. TPC kohortundaki hastalarda(n=233), eribulin en sık seçilen kemoterapiydi(n=126), bunu vinorelbin(n = 47), kapesitabin(n=31) ve gemsitabin(n=29) izledi. Eribulin, vinorelbin, kapesitabin ve gemsitabin ile tedavi, SG'ye kıyasla daha kısa medyan PFS ile sonuçlandı (sırasıyla2.1,1.6,1.6ve2.7vs5,6ay); medyanOS(6.9,5.9,5.2ve8.4vs12,1ay), ORR(%5,%4,%6ve%3vs%35) ve Klinik fayda oranı(CBR;%8,%6,%10ve%14vs%45) açısından da benzer sonuçlar gözlemlendi. Tüm TPC`ye kıyasla SG ile görülen başlıca derece >=3 tedaviyle ilişkili advers olaylar (TRAE'ler) arasında nötropeni(%33vs.%51), lökopeni(%5vs.%10), bitkinlik(%5vs.%3) ve anemi(%5vs.%8) oldu. Eribulin vs. SG ile görülen başlıca derece >=3 tedaviyle ilişkili advers olaylar sırasıyla şunlardı: nötropeni(%30vs.%51), lökopeni(%5vs.%10), bitkinlik(%5vs.%3), anemi(%2vs.%8) ve periferik nöropati (%2vsyok). Vinorelbin, kapesitabin ve gemsitabin kombinasyonunun güvenlilik profilleri, genel olarak TPC ve eribulin ile tutarlıydı. TPC kolunda (eribulin) tedaviye bağlı bir ölüm bildirildi ve SG ile hiçbiri ölüm bildirilmedi.

Sonuç: mTNBC'li hastalarda TPC`ye kıyasla SG ile gözlemlenen etkililik yararı, her bir TPC kemoterapi ajanına karşı ayrı ayrı korunmuştur. Bu sonuçlar, SG'nin önceden tedavi görmüş mTNBC'li hastalarda yeni bir bakım standardı olarak düşünülmesi gerektiğini doğrulamaktadır. Klinik çalışma bilgileri: NCT02574455.

Anahtar Kelimeler : TNBC, sacituzumab, govitecan