Amaç: Racotumomab, özellikle küçük hücreli dışı akciğer kanseri başta olmak üzere melanom ve meme kanserinde de çalışmaları olan NeuGcGM3 gangliozidlerini hedefleyen bir murin anti-idiotip kanser aşısıdır. Bu çalışma, ileri evre skuamöz hücreli akciğer kanseri olan hastalarda ilk sıra tedavi sonrası idame tedavi olarak racotumomabın etkinlik ve güvenirliliğini belirlemek amacıyla yapılmıştır.
Gereç-Yöntem: Evre IIIB/IV skuamöz hücreli akciğer kanseri tanısı olan ve 1. basamak platin bazlı kemoterapi(KT) veya küratif kemoradyoterapi(KRT) sonrası stabil hastalık, parsiyel regresyon veya tam cevap alınan hastalara idame olarak racotumomab (başlangıçta 2 haftada bir 5 uygulama sonrasında 4 haftada bir, 1 mg/ml intradermal) verildi. RECIST kriterlerine göre 3 ayda bir yanıt değerlendirmesi yapıldı. Mart 2015 ile Haziran 2016 tarihleri arasında aşı tedavisi verilen hastalar Mart 2022 tarihine kadar takip edildi ve sonuçlar retrospektif olarak incelendi.
Bulgular: Çalışmaya alınan 30 hastanın 16`sı evre 4 ve 14`u evre IIIB idi(tablo 1). Ortanca takip süresi 32.9 ay(aralık,7.7–82.2 ay) idi. Ortanca racotumomab siklus sayısı 8.5(aralık, 1-21 siklus) idi. Takip sırasında 26 hasta ex oldu. 2 hastada pireksi dışında yan etki görülmedi. Objektif cevap oranı % 23.3 ve hastalık kontrol oranı % 56.6 idi(tablo 2). Racotumomab ile, evre IIIB hastalarda ortanca PSK 14.06(%95 CI, 11.42-16.69) ay iken evre IV hastalarda 2.85(%95 CI, 1.18-4.53) ay idi(p<0.001)(figür 1). Tüm hastalar içinde 1 hasta halen progresyon olmadan 82 aydır devam etmektedir. Bir hasta ise 64.ayda progrese olduktan sonra tekrar racotumomab 3 uygulama sonrası tekrar cevap alınmıştır ve bu cevap sonrası 18 aydır progresyonsuz takip edilmektedir. Evre IIIB hastalarda ortanca OS 50.0(%95 CI,48.54–51.45) ay iken evre IV hastalarda 5.71(%95 CI,2.17– 9.25) ay idi (p < 0.001). Evre IIIB kolunda 3 yıllık OS %78.5, 5 yıllık OS %50 idi.
Sonuç: Racotumomab, ilk sıra tedavi sonrası yanıt elde edilen evre IIIB skuamöz akciğer kanserlerinde idame olarak uygun bir tedavi seçimi olabilir.
 |
 |
 |