Giriş ve Amaç Platin bazlı kemoterapi sonrası progresyon göstermeyen lokal ileri veya metastatik ürotelyal karsinom hastalarında idame avelumab tedavisi standart yaklaşım haline gelmiştir. Gerçek yaşam pratiğinde hasta özellikleri ve komorbiditeler açısından belirgin heterojenite bulunmaktadır. Bu çalışmada, Türk Onkoloji Grubu (TOG) merkezlerinden elde edilen çok merkezli verilerle idame avelumabın genel sağkalım (OS), progresyonsuz sağkalım (PFS), güvenlik profili ve prognostik faktörleri değerlendirilmiştir.
Yöntem
Retrospektif tasarlanan bu çok merkezli analizde toplam 151 hasta incelendi. Dahil edilme kriterleri; lokal ileri veya metastatik ürotelyal karsinom tanısı, platin bazlı kemoterapi sonrası progresyon saptanmamış olması ve idame avelumab başlanmış olmasıdır. Sağkalım analizleri Kaplan–Meier yöntemi ile hesaplandı. Prognostik faktörler tek değişkenli Cox regresyon analizi ile değerlendirildi. Advers olaylar CTCAE v6.0’a göre sınıflandırıldı.
Bulgular
Medyan yaş 65 yıl olup hastaların %82,8’i erkekti. ECOG 0–1 oranı %94,7 idi. Tanı anında %57,3’ü evre IV’tü. Akciğer metastazı %37,7, karaciğer metastazı %13,9 ve bölgesel olmayan lenf nodu metastazı %62,3 oranında saptandı. Avelumab tedavisi Medyan kür sayısı 10 (1–64) idi. Medyan OS 28 ay (%95 GA: 16,9–39,1), medyan PFS 10 ay (%95 GA: 5,3–14,7) olarak hesaplandı. Bir yıllık OS ve PFS oranları sırasıyla %70,9 ve %47,4 idi. Tek değişkenli analizde akciğer metastazı (HR=2,01; p=0,031), karaciğer metastazı (HR=2,49; p=0,012) ve ECOG 2 (HR=5,86; p=0,003) mortalite ile ilişkili bulundu. Hemoglobin düzeyi ile mortalite arasında ters ilişki saptandı (HR=0,77; p=0,016). Grade 3–4 yan etki mortalite riskini artırırken (HR=3,53; p=0,002), avelumabın kür sayısındaki artış mortalite riskinde azalma ile ilişkiliydi (HR=0,80; p<0,001). Hastaların %63,6’sında en az bir Grade 1–2 yan etki gözlenirken, Grade 3–4 advers olay oranı %6,6 olarak saptandı. En sık bildirilen yan etki yorgunluk olup immün ilişkili advers olaylar düşük oranlarda izlendi. Tiroid disfonksiyonu %17,2 oranında raporlandı. Tedavi genel olarak iyi tolere edildi ve ciddi toksisite oranı düşüktü.
Sonuç
Bu çok merkezli gerçek yaşam kohortunda idame avelumab, sağkalım ve güvenlik açısından literatürle uyumlu bulundu. Performans durumu ve viseral metastaz paterni prognostik olarak öne çıkarken, avelumab kür sayısındaki artış daha düşük mortalite riski ile ilişkiliydi. Bulgular idame avelumabın klinik pratikte etkili ve uygulanabilir olduğunu desteklemektedir.