Amaç Geriatrik hastalar klinik çalışmalarda yeteri kadar temsil edilmemektedir. Bu çalışmada ileri yaş (>65 yaş) metastatik meme kanseri hastalarında CDK 4/6 inhibitörlerine bağlı toksisiteler ve yönetimi araştırıldı.
Metod Palbosiklib (Pb) ve Ribosiklib (Rb)` e ait veriler incelendi. 31 merkezin katıldığı prospektif çalışmada hastalar 6 ay takip edildi. Düşkünlüğün değerlendirilmesi için tedavinin başında ECOG ile birlikte Geriatrik 8 (G8) ve Groningen düşkünlük ölçeği (GDÖ) kullanıldı. Doz modifikasyonları incelendi, ilaç bırakma ve diğer ciddi yan etkiler kaydedildi.
Bulgular Toplam 160 hasta dahil edildi [Pb 76, Rb 84 (bundan sonra bu sırayla verilecektir)]. 43 hasta 75 yaş ve üzerindeydi [19 (25%) ve 24 (28.6%)]. İlacı tam doz başlayan hasta sayısı 64 (84.2%) ve 79 (94%) idi. İlk doz modifikasyonu sebebi her iki ilaç için de en sık nötropeni idi [33 (97%), 34 (69%)]. Rb için ayrıca karaciğer enzim yüksekliği ve böbrek fonksiyon bozukluğu [5 (10%) ve 3 (6%) sırasıyla] diğer sebeplerdi. İlacı tolere edemeyen 3 (3.9%) ve 5 (6%) hasta idi. Ciddi yan etki (FEN, antibiyotik kullanımı, acil başvurusu/hastane yatışı, ilaç bırakmadan en az biri) 9 (11.8%) ve 13 (15.5%) hastada görüldü (Tablo 1). İlacı tam doz tolere edememe sebepleri Pb için ECOG ≥2 ve iki ilaç için ≥75 yaş olmak idi (Tablo 2). Grad ¾ nötropeni Rb için kemik sınırlı olmayan metastatik hastalarda, tedaviyi metastatik üçüncü basamak ve üzerinde alanlarda ve nötropeni dışı hematolojik yan etki gözlenenlerde daha sık, her iki ilaç için obezlerde daha azdı (Tablo 3). Ciddi yan etki görülme sıklığı Pb için ECOG skoru ≥2 olanlarda ve kemik sınırlı olmayan metastatik hastalarda, Rb için ise 75 yaş üstü hastalarda artmıştı. G8 ve GDÖ toksisiteleri öngöremedi.
Sonuç ≥75 yaş hastalarda tedavi tam doz başlanmayabilir ve risk faktörü olan (ECOG ≥2, kemik sınırlı olmayan metastatik hastalık, ≥75 yaş vb.) geriatrik hastalarda yan etkilere dikkat edilmelidir.